XARELTO 20 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

XARELTO 20 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6868942

Nombre del medicamento

XARELTO

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

BAYER HISPANIA S.L.

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

AGENTES ANTITROMBOTICOS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR XA

COMPOSICIÓN DE XARELTO

Composición de: XARELTO

Principio activo:

  • RIVAROXABAN

Cada COMPRIMIDOS contiene:

20 MILIGRAMOS de RIVAROXABAN

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • LACTOSA

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 04/01/2012

Fecha comercialización: 05/07/2012

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Informe a su médico y/o farmacéutico si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluidas extracciones de dientes.
  • Si ha sido sometido a una punción de la médula espinal, como en caso de anestesia epidural, avise a su médico si nota adormecimiento o debilidad en las piernas.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Mareo, cansancio o aparición de hemorragias en cualquier localización. * Erupciones en la piel, en ocasiones asociadas a aparición de ampollas o lesiones en las mucosas.
  • No tomé medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (p. ej., warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), excepto cuando esté cambiando de tratamiento anticoagulante o mientras se le esté administrando heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya.
  • Tenga especial cuidado: *Si presenta un riesgo aumentado de sangrado *Si lleva una prótesis valvular cardiaca *Presión arterial inestable

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de XARELTO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir el comprimido con la suficiente cantidad de líquido. Si el paciente tiene dificultad para tragar el comprimido, puede triturarse y mezclarse con agua o con puré de manzana, inmediatamente antes de su uso. El comprimido triturado también se puede administrar a través de sonda gástrica diluido en una pequeña cantidad de agua, procediendo seguidamente a un lavado adicional de la sonda con agua.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, XARELTO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE XARELTO

Al igual que todos los medicamentos, XARELTO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más XARELTO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y XARELTO?

XARELTO en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
    ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
  • NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
    NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
  • DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • Puede disolver el comprimido en agua y administrarlo por una sonda nasogástrica
    Puede disolver el comprimido en agua y administrarlo por una sonda nasogástrica
  • Puede machacar el comprimido y dispersarlo en líquidos o alimentos blandos
    Puede machacar el comprimido y dispersarlo en líquidos o alimentos blandos
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
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