Xigduo 5 Mg/1000 Mg 56 Comprimidos Recubiertos

COMPOSICIÓN DE XIGDUO

Composición de: XIGDUO

Principio activo:

METFORMINA
DAPAGLIFLOZINA
CARBOXIMETILALMIDON DE PATATA (E-468) (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/02/2014

Fecha comercialización: 01/04/2015

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

CONSEJOS AL PACIENTE

La administración de antidiabéticos no excluye la necesidad de seguir un tratamiento dietético adecuado, con restricción calórica en caso de sobrepeso, y realización de ejercicio físico moderado y frecuente.
Es raro que dapagliflozina o metformina puedan producir bajadas de azúcar por sí solas, que podrían ser peligrosas si usted conduce. No obstante, el riesgo de estas bajadas es mayor si usted usa además insulina u otros antidiabéticos.
No suspenda el tratamiento sin recomendación de su médico, ya que podría sufrir una descompensación de la diabetes.
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir. Tenga especial cuidado hasta que compruebe cómo le afecta el medicamento.
El tratamiento con otro fármaco similar, como canagliflozina, se ha relacionado con mayor frecuencia de amputaciones en las extremidades inferiores. Se aconseja mantener una buena hidratación durante el tratamiento, especialmente en los meses de verano. Igualmente, deben extremarse los cuidados del pie en el paciente diabético.
Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas: * Síntomas de hiperglucemia como náuseas, sequedad de boca, sed intensa, visión borrosa, cansancio, sequedad de piel u orina en exceso. * Síntomas de hipoglucemia como sudoración, nerviosismo, aparición de temblores, hambre excesiva, mareos, palpitaciones, confusión, cefalea, visión borrosa, dificultad para hablar. * Cuadros que pudieran favorecer la deshidratación (vómitos o diarrea grave, fiebre) o síntomas de deshidratación (sed intensa, boca seca y pastosa, cansancio, somnolencia, palpitaciones o si orina muy poco). * Síntomas como dolor abdominal, cansancio o debilidad injustificados, o calambres musculares. * Síntomas de infección urinaria, como escozor al orinar, fiebre, escalofríos y/o dolor de espalda o en los costados. Avise a su médico inmediatamente si observa sangre en la orina. * Síntomas de cetoacidosis, como náuseas y vómitos, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad para respirar, somnolencia o cansancio excesivo e injustificado. * Aparición de dolor, sensibilidad, infecciones o cualquier otra lesión en los pies. * Síntomas de dolor, dolor a la palpación, eritema, o inflamación de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano. * Fiebre o malestar general.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de XIGDUO indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros con medio vaso de agua. Administración con alimentos: administrar junto con las comidas, o inmediatamente después, con el objetivo de mejorar la tolerabilidad digestiva.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, XIGDUO puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE XIGDUO

Al igual que todos los medicamentos, XIGDUO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más XIGDUO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y XIGDUO ?

XIGDUO en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

EMBARAZO: evitar su administración
ALIMENTOS: tomar junto con un alimento
Los alimentos reducen las reacciones adversas digestivas
Administrar durante o inmediatamente después de las comidas
NIÑOS: no autorizado en niños y adolescentes menores de 18 años
DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
No partir el comprimido
CALOR EXTREMO: usar con precaución en caso de ola de calor

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE XIGDUO

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XIGDUO 5 mg/1000 mg 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS