Código Nacional
6624432
Nombre del medicamento
XOLAIR
Forma farmacéutica
INYECTABLE SUBCUTANEO
Laboratorio
Estado de autorización
AUTORIZADO
Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:
OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:
OTROS FARMACOS SISTEMICOS CONTRA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
Composición de: XOLAIR
Principio activo:
Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:
75 MILIGRAMOS de OMALIZUMAB
Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:
Estado de autorización: AUTORIZADO
Estado de comercialización: Comercializado
Fecha autorización: 12/03/2009
Fecha comercialización: 01/02/2011
Receta médica: (R) RECETA MEDICA
Caducidad inferior a 5 años
Conservar en nevera (2-8 ºc)
Proteger de la luz
No congelar
Siga exactamente las instrucciones de administración de XOLAIR indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Administrar por parte de un profesional sanitario vía subcutánea en la región del deltoides, o en el muslo si no fuera posible. Debido a su viscosidad, la inyección puede durar entre 5-10 seg. Evitar la administración por vía intramuscular o intravenosa. Para la administración inyectable en jeringa precargada, si el médico lo considerase conveniente, a partir de la cuarta dosis en adelante, los pacientes que no tengan antecedentes conocidos de anafilaxia se pueden autoinyectar o ser inyectados por un cuidador. Se debe formar al paciente o al cuidador en las técnicas de inyección correctas y en el reconocimiento de los signos y síntomas tempranos de reacciones alérgicas graves. Sin embargo, existe experiencia limitada con respecto a la autoadministración de polvo y disolvente para solución inyectable. Por lo tanto, está previsto que el tratamiento con esta formulación sea administrado únicamente por el profesional sanitario.
Al igual que todos los medicamentos, XOLAIR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Al igual que todos los medicamentos, XOLAIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es
Si toma más XOLAIR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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