XOLAIR 75 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

XOLAIR 75 mg 1 JERINGA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

Código Nacional

6624432

Nombre del medicamento

XOLAIR

Forma farmacéutica

INYECTABLE SUBCUTANEO

Laboratorio

NOVARTIS FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

OTROS FARMACOS SISTEMICOS CONTRA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS

COMPOSICIÓN DE XOLAIR

Composición de: XOLAIR

Principio activo:

  • OMALIZUMAB

Cada INYECTABLE SUBCUTANEO contiene:

75 MILIGRAMOS de OMALIZUMAB

Este medicamento contiene los siguientes excipientes de declaración obligatoria:

  • LATEX

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO

Estado de comercialización: Comercializado

Fecha autorización: 12/03/2009

Fecha comercialización: 01/02/2011

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar en nevera (2-8 ºc)

Proteger de la luz

No congelar

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Apunte la fecha en la que tiene que recibir el medicamento. En caso de olvido, contacte con su médico.
  • Los efectos del tratamiento pueden tardar en aparecer 12-16 semanas.
  • Si está recibiendo corticoides inhalados o por vía oral, no suspenda de forma brusca el tratamiento con ellos.
  • Advierta a su médico si ha experimentado reacciones alérgicas graves a cualquier sustancia antes de iniciar el tratamiento.
  • Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas: * Empeoramiento de los síntomas del asma. * Cambios bruscos de su peso, ya que podría necesitar una dosis diferente. * Síntomas de alergia, como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, sensación de opresión en pecho, dificultad o ruidos al respirar o mareo. * Dolor de las articulaciones, erupciones en la piel, picor generalizado o fiebre.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de XOLAIR indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Administrar por parte de un profesional sanitario vía subcutánea en la región del deltoides, o en el muslo si no fuera posible. Debido a su viscosidad, la inyección puede durar entre 5-10 seg. Evitar la administración por vía intramuscular o intravenosa. Para la administración inyectable en jeringa precargada, si el médico lo considerase conveniente, a partir de la cuarta dosis en adelante, los pacientes que no tengan antecedentes conocidos de anafilaxia se pueden autoinyectar o ser inyectados por un cuidador. Se debe formar al paciente o al cuidador en las técnicas de inyección correctas y en el reconocimiento de los signos y síntomas tempranos de reacciones alérgicas graves. Sin embargo, existe experiencia limitada con respecto a la autoadministración de polvo y disolvente para solución inyectable. Por lo tanto, está previsto que el tratamiento con esta formulación sea administrado únicamente por el profesional sanitario.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, XOLAIR puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE XOLAIR

Al igual que todos los medicamentos, XOLAIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más XOLAIR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y XOLAIR?

XOLAIR en el EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico

¿LACTANCIA Y XOLAIR?

XOLAIR en la LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
    EMBARAZO: usar sólo bajo recomendación del médico
  • LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
    LACTANCIA: usar sólo bajo recomendación del médico
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 años
    No autorizado en niños menores de 6 años
  • Edad avanzada: autorizado su uso
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