ZOFRAN 4 mg 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ZOFRAN 4 mg 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Código Nacional

6436271

Nombre del medicamento

ZOFRAN

Forma farmacéutica

COMPRIMIDOS

Laboratorio

BEXAL FARMACEUTICA

Estado de autorización

AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Grupo Terapéutico ATC Nivel 3:

ANTIEMETICOS Y FARMACOS PARA LAS NAUSEAS

Grupo Terapéutico ATC Nivel 4:

ONDANSETRON

COMPOSICIÓN DE ZOFRAN

Composición de: ZOFRAN

Principio activo:

  • ONDANSETRON
  • LACTOSA (EXCIPIENTE)
  • ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE)

COMERCIALIZACIÓN

Estado de autorización: AUTORIZADO NO COMERCIALIZADO

Estado de comercialización: No comercializado

Fecha autorización: 01/06/1991

CONDICIONES DE DISPENSACIÓN

Receta médica: (R) RECETA MEDICA

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ANTES DE LA APERTURA

Caducidad inferior a 5 años

Conservar a temperatura inferior a 30 ºc

CONSEJOS AL PACIENTE

  • Se debe avisar al médico si el paciente presenta dificultad para respirar o enrojecimiento cutáneo.
  • Puede provocar somnolencia y visión borrosa, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZOFRAN indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

- Comprimidos: Los comprimidos se ingerirán enteros con un vaso de agua. Los comprimidos liofilizados Zydis se colocarán en la parte superior de la lengua, donde se dispersarán en pocos segundos. A continuación se tragarán de la forma habitual. Los comprimidos deberán administrarse 1-2 horas antes de los ciclos o de la anestesia. Si se produce el vómito en la hora siguiente de la administración del ondansetrón, se deberá repetir la dosis.

INTERACCIONES

Al igual que todos los medicamentos, ZOFRAN puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

EFECTOS SECUNDARIOS DE ZOFRAN

Al igual que todos los medicamentos, ZOFRAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, en la página web www.notificaram.es

SOBREDOSIFICACIÓN

Si toma más ZOFRAN del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si acude al médico o farmacéutico es recomendable llevar siempre con usted el medicamento o su prospecto.

ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿EMBARAZO Y ZOFRAN?

ZOFRAN en el EMBARAZO: evitar su administración

ADVERTENCIAS Y RIESGOS DE REACCIONES ADVERSAS

  • EMBARAZO: evitar su administración
    EMBARAZO: evitar su administración
  • NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
    NIÑOS: autorizado su uso a partir de cierta edad
  • No autorizado en niños menores de 6 meses
    No autorizado en niños menores de 6 meses
  • DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
    DEGLUCIÓN: no se puede manipular en personas con dificultades de deglución
  • No partir el comprimido
    No partir el comprimido
  • Edad avanzada: autorizado su uso
    Edad avanzada: autorizado su uso
  • CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE
    CONTIENE LACTOSA COMO EXCIPIENTE

FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE ZOFRAN

PAM438 Farmacovigilancia-Ondansetron.pdf PAM438 Farmacovigilancia-Ondansetron.pdf Artículo Panorama Descargar
PAM428 Farmacovigilancia Ondansetrón.pdf PAM428 Farmacovigilancia Ondansetrón.pdf Artículo Panorama Descargar