BOT PLUS

BOT PLUS ha vivido, desde sus orígenes, una evolución constante de funcionalidades y contenidos para adaptarse a las necesidades técnicas y de información que demandan los profesionales sanitarios, y en especial, los farmacéuticos.

Los inicios de BOT PLUS se remontan a 1985, año en que se lanza la primera Base de Datos del Medicamento en formato diskette, el BOT. Desde este año, el programa se va adaptando a los continuos cambios tecnológicos que van apareciendo, hasta llegar al año 2000, cuando se incorpora al antiguo portal de la Organización Farmacéutica Colegial, www.portalfarma.com, para poder ser consultado on line por los farmacéuticos.

El año 2002 supone un hito histórico en la base de datos, con la inclusión de nuevos módulos y contenidos, como el módulo de Atención Farmacéutica, precursor de Nodofarma Asistencial, momento a partir del cual la base de datos pasa a conocerse como BOT PLUS.

La Base de Datos ha ido mejorando sus contenidos, pero también la capacidad de actualización y los formatos disponibles. Así, en 2006 se presenta la versión para PDA, y en 2014 la de aplicativos móviles, BOT PLUS app, que tras estos años de existencia se ha constituido en un nuevo valor para el profesional farmacéutico, capaz de disponer de la información de BOT PLUS aprovechando las nuevas tecnologías de la información.

Además de su extensa implantación en las farmacias comunitarias españolas, un importante número de servicios de farmacia hospitalaria así como diversas Consejerías de CC.AA. han integrado BOT PLUS en sus sistemas informáticos para la ayuda de la prescripción y/o dispensación de medicamentos y productos sanitarios. Sin embargo, las nuevas demandas profesionales, como los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales, los proyectos de receta electrónica y tarjeta sanitaria con la necesaria interoperabilidad, así como la vertiginosa evolución de las nuevas tecnologías, tanto en sus aspectos de ingeniería como de programación, y la universalización de la informática y su relativo bajo coste, han sido factores determinantes en la decisión de avanzar hacia un modelo de datos evolucionado.

• Concepción integral y completa de la información sanitaria. BOT PLUS informa sobre todos los medicamentos de uso humano autorizados en España, sin excepciones en base a su ámbito de dispensación y/o posible financiación. Por tanto, incluye tanto los medicamentos facturables por parte de las farmacias comunitarias como los no financiados, así como envases clínicos o medicamentos de dispensación hospitalaria.
  Igualmente recoge información detallada de los productos sanitarios y dietoterápicos financiados y de otros productos de parafarmacia de venta libre, codificados por el Consejo General, así como de los medicamentos veterinarios autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
• Inclusión de información de fuentes oficiales, tanto la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como del Ministerio de Sanidad. La información recogida en BOT PLUS en relación a las condiciones de dispensación y facturación de los medicamentos y productos sanitarios y dietoterápicos financiados procede tanto del Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud como del Nomenclátor de productos dietéticos del Ministerio de Sanidad, en su caso. Esta información se complementa con la procedente de las propias Consejerías de Sanidad, en el ámbito autonómico.
• Empleo de un sistema de codificación homogéneo, basado en las clasificaciones nacional e internacionalmente más aceptadas (ATC, SNOMED, CIE-10, etc.), que facilita su integración en otros sistemas de información sanitaria (receta electrónica, ayuda a la prescripción, etc.) y dota a la herramienta de una gran potencialidad para realizar búsquedas.
• Interrelación de la información, permitiendo la navegabilidad, así como la posibilidad de generación de listados cruzando diferentes criterios de búsqueda.
• Sistema de consultas que permite la explotación de la información incluida en BOT PLUS, desde diferentes criterios y en función de las necesidades de cada usuario.
• Capacidad de exportación de las consultas que se realizan con BOT PLUS, con posibilidad de adaptación a cada usuario, permitiendo la obtención de diferentes listados en función de las necesidades concretas del usuario.
• Actualización permanente de la información. BOT PLUS se actualiza diariamente.
• Calidad de la información. La información contenida en BOT PLUS está sujeta a un sistema de gestión de la calidad, orientada a la revisión, depuración, contrastado y homogeneización de los contenidos. Desde el año 2007 el Sistema de Gestión de la Calidad de la Base de Datos ha obtenido el certificado de calidad de acuerdo a la norma UNE-EN ISO 9001, actualizada a la versión 2015, otorgado por SGS Group.

Una de las principales características de BOT PLUS es la independencia en la elaboración de la información por farmacéuticos específicamente cualificados y exclusivamente al servicio de los farmacéuticos.

La información relativa a medicamentos y productos de parafarmacia comercializados en España, procede fundamentalmente de fuentes oficiales, complementada con información procedente de otras entidades. Las fuentes de información fu​ndamentales de BOT PLUS son:

• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ministerio de Sanidad.
• Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Ministerio de Sanidad.
• Agencia Europea de Medicamentos.
• Servicios Farmacéuticos de las Consejerías de Sanidad de las CCAA.

Junto a estas fuentes, BOT PLUS también integra información procedente de otras, tras la pertinente revisión de la información aportada por las mismas por parte de los Servicios Técnicos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Entre estas fuentes alternativas, podemos destacar:

• Laboratorios farmacéuticos.
• Empresas fabricantes.
• Entidades de distribución.
• Bibliografía científica de reconocido prestigio.

Gestión de calidad

La información contenida en BOT PLUS está sujeta a un sistema de gestión de la calidad, orientada a la revisión, depuración, contrastado y homogeneización de los contenidos. Desde el año 2007 el Sistema de Gestión de la Calidad de la Base de Datos ha obtenido el certificado de calidad de acuerdo a la norma UNE-EN ISO 9001, actualizada a la versión 2015, otorgado por SGS Group.

Contenidos generales

BOT PLUS incorpora información completa sobre todos los medicamentos de uso humano autorizados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y a los que el Ministerio de Sanidad haya establecido sus condiciones de financiación y precio, en caso de que se hubiera decidido su financiación con cargo a fondos públicos. Por tanto, incluye a medicamentos dispensables en farmacia comunitaria, tanto medicamentos financiados como no financiados, así como medicamentos de uso hospitalario y envases clínicos.

También recoge información sobre productos de parafarmacia, tanto aquellos incluidos en el Sistema Nacional de Salud (efectos y accesorios, productos dietoterapéuticos) como no financiados (otros productos sanitarios, cosméticos o productos alimenticios).

Finalmente, incluye también los medicamentos veterinarios autorizados por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios.

La información de estos productos se encuentra codificada y organizada, tanto aquella de carácter administrativo relativa a sus condiciones de dispensación y financiación con cargo al Sistema Nacional de Salud, en su caso, así como su situación de comercialización y su información farmacológica.

Igualmente presenta información sobre enfermedades, junto con la interrelación de éstas con los medicamentos, y más de 40.000 interacciones farmacológicas, lo que le aporta un enorme potencial de consulta de información, y es la base para el ejercicio de los Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales en Nodofarma Asistencial.

La aplicación cuenta asimismo con funcionalidades de ayuda a la prescripción y dispensación, como mensajes y pictogramas de advertencia, búsqueda de medicamentos intercambiables, consejos al paciente, así como acceso a la ficha técnica y al prospecto oficial de los medicamentos, a las imágenes de los envases y de las formas farmacéuticas, o de las notas informativas publicadas por la AEMPS.

BOT PLUS es una herramienta modernizada desde el punto de vista tecnológico, con contenidos codificados e integrados en diferentes sistemas informáticos, como por ejemplo los programas de dispensación en las farmacias comunitarias o algunos de los programas de receta electrónica, y adaptada continuamente a las nuevas normativas de aplicación a medicamentos y al resto de productos

BOT PLUS en cifras

BOT PLUS contiene los siguientes elementos:

• 32.000 medicamentos de uso humano.
• 19.500 medicamentos veterinarios.
• 65.000 nombres de medicamentos extranjeros de más de 50 países.
• 4.700 productos sanitarios financiados.
• 1.300 productos dietoterápicos financiados.
• 40.500 productos de parafarmacia no financiados.
• 42.200 interacciones entre medicamentos y entre medicamentos y complementos alimenticios.
• 10.500 imágenes de envases y de formas farmacéuticas de medicamentos.
• 25.900 imágenes de productos de parafarmacia.
• Más de 330 vídeos con información sobre medicamentos, patologías o promoción de estilos de vida saludables.

Medicamentos de uso humano

BOT PLUS contiene información actualizada relativa a alrededor de  35.000 medicamentos de uso humano y cerca de 2.000 principios activos autorizados en España. Además se indica el estado de comercialización, procedente de fuentes propias en base a la información transmitida por los laboratorios titulares, así como las condiciones de dispensación y financiación pública en medicamentos de dispensación en farmacia comunitaria y de uso hospitalario, información esta última procedente del Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

Dentro de la ficha de cada uno de los medicamentos se pueden incluir las siguientes informaciones:

• Información administrativa relacionada con los precios oficiales de los medicamentos, así como sus condiciones de dispensación y facturación. BOT PLUS incluye los precios y condiciones de dispensación y facturación de los medicamentos, tal y como se recogen en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, de aplicación al mes en curso. Esta información es actualizada mensualmente para que esté a disposición de las farmacias, cada vez que se actualizan estos ficheros. Igualmente incluye aquellos aspectos concretos establecidos por las Consejerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas en su ámbito de competencias.
• Información farmacológica de medicamentos y principios activos, procedente en su mayor parte de las fichas técnicas de los medicamentos, y complementada con apartados específicos. Esta información está estructurada en epígrafes que permiten un rápido acceso, facilitando la posibilidad de integración en otros sistemas de información, haciendo la información fácilmente accesible. Esta ficha farmacológica, fundamental para poder ser visualizada en los diferentes entornos de gestión, se ha ido enriqueciendo a lo largo de los años con aspectos como la codificación de las enfermedades o, más recientemente, informaciones específicas sobre embarazo o lactancia, lo que permite disponer de una información interrelacionada y explotable mediante consultas.
• Composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, incluyendo principios activos y excipientes de declaración obligatoria.
• Interacciones farmacológicas. BOT PLUS incluye una base de datos con más de 41.000 interacciones farmacológicas. Este módulo de BOT PLUS, desarrollado íntegramente por el Consejo General, es uno de sus aspectos diferenciadores, pues ofrece una herramienta de ayuda al profesional farmacéutico fundamental en la labor asistencial de prevención de las mismas, o de detección de posibles problemas relacionados con la medicación.
• Enfermedades. Están codificadas cerca de 2.500 enfermedades, correlacionadas con los medicamentos y principios activos a nivel de sus indicaciones, contraindicaciones, precauciones o reacciones adversas, lo que permite un alto nivel de seguridad en las búsquedas de selección de medicamentos y potencialidad de la herramienta, ofreciendo la posibilidad de realizar búsquedas rápidas y dirigidas según las necesidades de información.
• Mensajes de advertencia. Información fundamental para sustentar una adecuada dispensación profesional. BOT PLUS incluye advertencias en cuanto a similitud de nombre, dopaje, seguridad de uso en embarazo, lactancia o niños, alertas de farmacovigilancia, utilización de medicamentos con alimentos, efectos sobre la conducción, alergias e intolerancias, fotosensibilidad, ototoxicidad, periodo de validez del envase, posibilidad de partición de comprimidos, etc. Todo ello de forma estructurada y con pictogramas en los casos necesarios. Este es un apartado de las fichas de medicamentos que está en continua evolución y que es uno de los pilares sobre los que se sustenta la potenciación de la capacidad asistencial de BOT PLUS. La transformación en mensajes codificados de muchas de estas advertencias que forman parte de las fichas técnicas de los medicamentos, otorga gran potencial a la herramienta, permitiendo su tratamiento personalizado, búsquedas dirigidas y visualización fácil y rápida.
• Características físicas de los medicamentos. Se dispone de la información de la forma, color, dimensiones, sabor u otras características diferenciales, como presencia de ranuras o inscripciones en las formas farmacéuticas de los medicamentos de administración oral. Esta información permite conocer dicho aspecto, pero también poder realizar búsquedas en base a la misma ante una consulta por parte del usuario.
• Información sobre la disponibilidad de medicamentos. BOT PLUS recoge la información sobre problemas de suministro oficiales, publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta información se complementa con la relativa a las faltas de suministro procedentes del Centro de Información sobre el Suministro de Medicamentos (CISMED), con el objetivo de mejorar la capacidad BOT PLUS para informar al farmacéutico sobre situaciones generalizadas de suministro irregular de medicamentos y conocer la disponibilidad de un medicamento concreto.

Medicamentos veterinarios

BOT PLUS contiene información sobre unos 18.000 medicamentos veterinarios autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Dentro de la ficha de cada uno de los medicamentos se pueden incluir las siguientes informaciones:

• Información administrativa relacionada con las condiciones de dispensación, y en especial, la identificación de la necesidad de receta veterinaria.
• Información farmacológica de medicamentos, incluyendo la información relativa a las especies de destino de estos medicamentos y las indicaciones en dichas especies.
• Composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos.
• Enfermedades. Están codificadas cerca de 500 enfermedades, correlacionadas con los medicamentos a nivel de sus indicaciones.
• Mensajes de advertencia. BOT PLUS incluye advertencias en cuanto a los periodos de caducidad de estos medicamentos, así como la identificación de aquellos medicamentos veterinarios con antibióticos en su composición, cuyas ventas deben notificarse anualmente por ESVAC.
• Información sobre los tiempos de espera de los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos, de forma que se garantice la seguridad para los consumidores finales de los mismos.

Productos de parafarmacia

BOT PLUS incluye información sobre cerca de 52.000 productos de parafarmacia, incluyendo productos financiados como los efectos y accesorios y los productos dietoterápicos, así como productos no financiados como los cosméticos, alimentos u otros productos de consumo. La inclusión de esta información va destinada exclusivamente para el ejercicio de una profesión sanitaria o para su uso en establecimientos, centros o instituciones que lleven a cabo una finalidad sanitaria.

• Ficha de descripción de los productos.
• Mensajes de advertencia. Advertencias de carácter profesional en las que se incluyen mensajes relativos a intolerancias a los ingredientes de alimentos de declaración obligatoria en el etiquetado, o alergias algunos productos susceptibles.
• Sistema de ayuda a la prescripción y dispensación con inclusión de agrupaciones homogéneas de los efectos y accesorios y precios menores y máximos de financiación.
• Personalización de la información de carácter autonómico tanto en las informaciones sobre agrupaciones, como en características específicas relativas a la dispensación de determinados productos. Permite la dispensación y facturación de acuerdo a la legislación y precio establecidos por las Comunidades Autónomas.
• Codificación de ingredientes en productos cosméticos de acuerdo con la nomenclatura INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient).
• Codificación de ingredientes de complementos alimenticios.

Mejora en la información de complementos alimenticios y otros productos de parafarmacia de administración oral.

Se va a codificar en BOT PLUS el posible uso de estos productos, así como la información relativa a la posibilidad de empleo durante el embarazo y la lactancia, disponiendo de un buscador que permitiese seleccionar complementos alimenticios para situaciones concretas.

Información Fórmulas Magistrales

Si bien ya se estaban incluyendo las fórmulas magistrales interoperables codificadas por la AEMPS, se va a desarrollar un módulo específico para recoger toda la información existente, diferenciando tanto estas fórmulas
magistrales como aquellas incluidas en los conciertos autonómicos. Para cada fórmula se recogerán los precios oficiales indicados por las diferentes comunidades autónomas.

Confusiones de nombre

Fruto de la colaboración del CGCOF con el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP), se identifica dentro de las fichas de medicamentos y principios activos posibles confusiones de nombre que se han descrito en los procesos de prescripción, administración o dispensación por parte de profesionales sanitarios, como consecuencia de similitudes fonéticas u ortográficas en los nombres. Se va a potenciar la visibilidad de esta información incluyendo una nueva sección en la ficha de los medicamentos desde la cual se recoja esta información.

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BOT PLUS lite es una base de datos accesible al usuario, de uso gratuito, elaborada con el objetivo de poner a disposición de los pacientes información administrativa y farmacológica de los medicamentos, siempre con el objetivo de la promoción de su uso racional.

BOT PLUS lite permite la búsqueda de medicamentos incluidos en BOT PLUS, ya sea por nombre, por uno de los principios activos incluidos en su composición o por laboratorio.

La aplicación permite al usuario personalizar su perfil de consulta, marcando diferentes opciones para identificar si se trata de una mujer embarazada o en periodo de lactancia, presenta algún tipo de intolerancia a ciertos excipientes (gluten, lactosa, soja o cacahuete), así como si es un usuario de lentes de contacto o un deportista de competición, ante el riesgo de empleo de medicamentos que pudieran dar positivo en controles antidopaje. La cumplimentación de esta información, en su caso, permite identificar en los listados de medicamentos obtenidos ciertas advertencias que el paciente debiera tener en cuenta antes de usar el medicamento.

La ficha de cada medicamento incluye la siguiente información:

• Datos generales. Se recoge el código nacional, nombre y presentación  del medicamento, su forma farmacéutica, clasificación ATC e imagen del envase.
• Composición del medicamento, incluyendo los principios activos así como los excipientes de declaración obligatoria.
• Información sobre comercialización, como el estado de autorización por parte de la AEMPS y el de comercialización por parte del laboratorio, así como las fechas en las que se han producido las mismas.
• Condiciones de dispensación, en relación a la necesidad o no de receta médica para su dispensación.
• Condiciones de conservación antes de la apertura del medicamento.
• Consejos para el paciente, con el objetivo de promover su uso adecuado.
• Normas para la correcta administración.
• Información general sobre interacciones farmacológicas.
• Información general sobre reacciones adversas.
• Información general en relación a sobredosificación.
• Consejos para la correcta eliminación de dosis sobrantes del medicamento.
• Advertencias especiales en relación a su seguridad durante el embarazo o la lactancia, en niños, la necesidad de administrar con o sin alimentos o la posibilidad de manipular el medicamento, en su caso, para facilitar su deglución. Estas advertencias se acompañan de pictogramas para mejor visualización de la información.
• Vídeos elaborados por el Consejo General con información práctica del medicamento.
• Documentos relacionados con el medicamento, como la ficha técnica y el prospecto.

• Incluye información farmacológica y administrativa sobre medicamentos y principios activos de uso humano, autorizados y comercializados.
• Muestra información autonómica relativa a condiciones particulares de dispensación o facturación, así como agrupaciones homogéneas autonómicas, con posibilidad de configurar la comunidad autónoma a visualizar.
• Actualización mensual de la información, con los precios oficiales en vigor en dicho mes.
• Compatible con las últimas versiones de iOS y Android.
• Capaz de funcionar offline, sin necesidad de conexión a internet, lo que agiliza las búsquedas y la obtención de resultados.

BOT PLUS app permite al usuario buscar medicamentos o principios activos por su nombre comercial, su código nacional o su grupo terapéutico de la ATC. Igualmente, es posible la búsqueda de enfermedades.

Para cada medicamento se incluye la siguiente información:

• Pictogramas identificativos de advertencias especiales del medicamento.
• Precio de comercialización y condiciones específicas de dispensación y financiación.
• Información general relativa a la situación de comercialización, su forma farmacéutica, vía de administración o laboratorio titular de la comercialización.
• Composición, incluyendo principios activos y excipientes de declaración obligatoria.
• Medicamentos con igual composición. Sección que permite obtener listados de medicamentos que son similares al seleccionado en base a diferentes criterios, como son su pertenencia a determinadas agrupaciones
  homogéneas, su grupo terapéutico ATC o la descripción clínica de la AEMPS a la que haya sido asignado.
• Información farmacológica, organizada de forma desglosada por epígrafes para facilitar su consulta y visualización en los dispositivos.
• Advertencias de empleo, con mensajes de advertencia relacionados con la seguridad de empleo en embarazo, lactancia, niños o personas de edad avanzada, posibilidad de manipulación para la administración del medicamento en personas con problemas de deglución o reacciones adversas significativas, entre otras.
• Conservación y periodos de validez del medicamento.
• Histórico, con modificaciones que ha ido sufriendo el medicamento durante toda su existencia, tales como cambios de precios, aprobación de precio notificado, cambios de nombre, cambio del laboratorio comercializador,
  modificación en las condiciones de dispensación o de facturación.
• Alertas de calidad relacionadas con lotes del medicamento que hubieran sido retirados por la AEMPS.
• Problemas de suministro oficiales publicados por la AEMPS.
• Interacciones del medicamento.
• Ficha técnica y prospecto. La aplicación permite descargar la última versión oficial de ambos documentos.

BOT PLUS app dispone además de las siguientes funciones especiales de búsqueda.

• Buscador de interacciones entre toda la medicación de un paciente.
• Buscadores de agrupaciones homogéneas, para buscar medicamentos intercambiables entre sí con vistas a una posible sustitución por el farmacéutico.
• Buscador por grupo terapéutico de la ATC.
• Buscador de medicamentos por forma farmacéutica.
• Buscador de medicamentos por laboratorio comercializador.
• Buscador de medicamentos con lotes retirados por alertas de calidad de la AEMPS.
• Buscador de principios activos por actividad farmacológica.
• Buscador de principios activos por actividad enzimática (capacidad inductora/inhibidora).

El Catálogo de Medicamentos está estructurado en los siguientes bloques generales:

• Introducción. Información relativa a direcciones y contactos de interés, como Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Centros de Información del Medicamento, Organizaciones sanitarias nacionales y autonómicas y diferentes asociaciones científicas. Además incluye un resumen de las características más importantes de los nuevos principios activos comercializados en el último año.
• Listado de medicamentos por orden alfabético. Presentaciones de medicamentos de uso humano, autorizadas y comercializadas en España, incluidas en el Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica correspondiente a la facturación del mes de febrero del año en curso. Para cada presentación se identifican sus condiciones de dispensación y precio en dicho mes.
• Listado de laboratorios. Relación de laboratorios, con sus datos de contacto y los medicamentos que comercializan.
• Monografías de medicamentos. Fichas descriptivas con la información farmacológica y administrativa de los diferentes principios activos y medicamentos incluidos en el Catálogo de Medicamentos. Antes de cada uno de los grupos más significativos, se añade una introducción farmacológica de resumen
• Listado de principios activos.  Listado de principios activos, con sus actividades farmacológicas y listado de los medicamentos que los contienen en su composición, solos o en combinación con otros principios activos.
• Medicamentos extranjeros. Listado con los nombres de los medicamentos extranjeros de países como Alemania, Francia, Reino Unido, Portugal, Rumanía y Ecuador, y el principio o principios activos que contienen.
• Medicamentos de administración compleja. Apartado práctico con las normas de administración de medicamentos cuyo manejo por parte del paciente puede presentar ciertas dificultades.

Las monografías de principios activos y medicamentos incluidas en el Catálogo de Medicamentos se ordenan por orden alfabético de su grupo ATC. Dentro de cada grupo aparecen los principios activos, a continuación, las asociaciones de principios activos, y por último otros medicamentos, todos ellos ordenados alfabéticamente.

Para cada monografía se incluye la información farmacológica del medicamento, elaborado por parte de los Servicios Técnicos del Consejo General usando como fuente de información fundamental la disponible en la ficha técnica del medicamento, si bien la redacción pudiera no ajustarse literalmente a ésta.

La información farmacológica consta de los siguientes apartados:

• Acción y mecanismo: actividad farmacológica del principio activo y mecanismo de acción básico.
• Farmacocinética: parámetros más representativos de los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos.
• Indicaciones: incluye todas las indicaciones autorizadas en España para el principio activo.
• Posología para cada una de las indicaciones, en función de la edad del paciente.
• Posología en insuficiencia renal.
• Posología en insuficiencia hepática.
• Contraindicaciones: se especifican los casos en los que el medicamento no debe ser administrado.
• Precauciones: se indican las situaciones patológicas en que debe realizarse un especial control clínico en los pacientes, con una explicación pormenorizada de las causas y medidas a tomar.
• Advertencias: recomendaciones a tener en cuenta en la práctica clínica.
• Interacciones: resumen de las interacciones farmacológicas y efectos previsibles.
• Embarazo: información sobre la seguridad del medicamento en animales de experimentación, en humanos y los efectos sobre la fertilidad.
• Lactancia: información sobre excreción del fármaco en la leche materna, seguridad de uso en madres lactantes.
• Niños: información relativa a la seguridad y eficacia comprobada en niños, y la posibilidad de usar el fármaco en este grupo de pacientes.
• Ancianos: principales puntos a tener en cuenta en relación a la seguridad en estos pacientes.
• Reacciones adversas: principales reacciones adversas y frecuencia de aparición, ordenadas en base a los criterios Meddra.

Finalmente, se recoge la información sobre los medicamentos comercializados con el principio activo, sus precios, condiciones de dispensación y excipientes de declaración obligatoria.