Introducción
La creciente incorporación de medicamentos biológicos al arsenal terapéutico hace necesaria la actualización de los profesionales sanitarios sobre las particularidades de este tipo de medicamentos y de sus biosimilares.
Las Directivas 2003/63/EC y 2004/27/EC definen un medicamento biológico similar o biosimilar como un producto bioterapéutico que se considera similar a un medicamento biológico innovador aprobado previamente en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
En este caso, al tratarse de medicamentos obtenidos mediante procedimientos biotecnológicos, como la técnica del ADN recombinante, el método del hibridoma o mediante la expresión controlada de proteínas en células procariotas o eucariotas (Reglamento (CE) nº 726/2004), deben ser autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Informacion general
| Fechas del evento | |
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| Del 25 de noviembre de 2024 al 27 de enero de 2025 |
| Importe de la inscripción | |
|---|---|
| Cerrado el plazo de inscripción | |
| Desde 15 €IVA incluidoHasta el 20 de Noviembre de 2024 |
| Formato |
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| Moodle |
| Horas previstas |
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| 27 |
| Duración |
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| 2 meses |
| Créditos |
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| Pendiente |
| Dirigido a |
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| Farmacéuticos |
| Organiza |
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| Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos |
| Contacto |
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| congral@redfarma.org |
| Más información |
Objetivos
Este curso tiene como objetivos:
- Conocer de manera detallada los medicamentos biológicos y los biosimilares, desde su investigación hasta su comercialización.
- Descubrir las garantías de calidad, seguridad y eficacia de estos medicamentos y cómo se evalúa que cumplen estos criterios.
- Entender conceptos relevantes como la intercambiabilidad, el switch o sustitución de biosimilares, lo que permitirá a los farmacéuticos tener mayores herramientas en su ejercicio profesional en lo relativo a estos fármacos.
Programa formativo*
Capítulo 1. Definición y conceptos generales de los medicamentos biológicos (originales y biosimilares)
Emilio Vargas Castrillón
Jefe de Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Clínico San Carlos
Iván Alejandro Díaz Rengifo
Residente Farmacología Clínica. Hospital Universitario Clínico San Carlos
Profesor colaborador de Farmacología Clínica en Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid
Capítulo 2. Requerimientos reguladores en Europa sobre biosimilares
Gonzalo Calvo Rojas
Jefe de Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico de Barcelona
Capítulo 3. Intercambiabilidad, switching y sustitución
Gonzalo Calvo Rojas
Jefe de Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico de Barcelona
Capítulo 4. Aspectos legales y oportunidades del uso de medicamentos biosimilares
David Larios Risco
Letrado de la Administración de la Seguridad Social
Coordinador de los Servicios Jurídicos y Bioética del SESCAM (Servicio de Salud de Castilla-La Mancha)
Capítulo 5. El papel del farmacéutico ante los medicamentos biosimilares
* Este programa es preliminar y puede estar sujeto a modificaciones
Vicente Merino Bohórquez
Farmacéutico Especialista en Farmacia Hospitalaria. Servicio de Farmacia. HU Virgen Macarena (Sevilla)
Olatz Vergniory Trueba
Farmacéutica Especialista en Farmacia Hospitalaria
Titular de la Farmacia Vergniory, Bilbao
Características de la actividad formativa
- Material en la plataforma de formación online del Consejo General (https://formacion.nodofarma.es).
- El material del curso incluye material en formato PDF disponible para su descarga, preguntas de autoevaluación, videoconsejos, material complementario, páginas web de interés y glosario de términos.
- El cuestionario de evaluación final en la plataforma de formación ofrece, a la resolución y envío del mismo, el resultado y la respuesta razonada a cada pregunta.
- Además, se llevará a cabo una jornada con aforo limitado de asistencia obligatoria (presencial, streaming o diferido) para obtener el certificado del curso, para los inscritos al mismo, donde podrán resolver con los autores todas las dudas que se les planteen durante la realización del curso. El programa preliminar de esta jornada se colgará en los próximos días.
Acreditación
El curso se somete a evaluación por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid que le asigna un número de créditos de formación continuada, de acuerdo con criterios de calidad y pertinencia de la actividad. Esta acreditación se reconoce en todo el territorio nacional.
Solicitada acreditación a la Comisión de Formación Continuada con fecha 12/11/2024.
Con la colaboración de:
INSCRIPCIÓN CERRADA