Medicamentos biológicos y biosimilares en la farmacia

La creciente incorporación de medicamentos biológicos al arsenal terapéutico hace necesaria la actualización de los profesionales sanitarios sobre las particularidades de este tipo de medicamentos y de sus biosimilares.

Las Directivas 2003/63/EC y 2004/27/EC definen un medicamento biológico similar o biosimilar como un producto bioterapéutico que se considera similar a un medicamento biológico innovador aprobado previamente en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.

En este caso, al tratarse de medicamentos obtenidos mediante procedimientos biotecnológicos, como la técnica del ADN recombinante, el método del hibridoma o mediante la expresión controlada de proteínas en células procariotas o eucariotas (Reglamento (CE) nº 726/2004), deben ser autorizados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Informacion general

Objetivos

Este curso tiene como objetivos:

• Conocer de manera detallada los medicamentos biológicos y los biosimilares, desde su investigación hasta su comercialización.
• Descubrir las garantías de calidad, seguridad y eficacia de estos medicamentos y cómo se evalúa que cumplen estos criterios.
• Entender conceptos relevantes como la intercambiabilidad, el switch o sustitución de biosimilares, lo que permitirá a los farmacéuticos tener mayores herramientas en su ejercicio profesional en lo relativo a estos fármacos.

Programa formativo*

Capítulo 1. Definición y conceptos generales de los medicamentos biológicos (originales y biosimilares)

Emilio Vargas Castrillón Jefe de Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario Clínico San Carlos

Iván Alejandro Díaz Rengifo Residente Farmacología Clínica. Hospital Universitario Clínico San Carlos Profesor colaborador de Farmacología Clínica en Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid

Capítulo 2. Requerimientos reguladores en Europa sobre biosimilares

Gonzalo Calvo Rojas Jefe de Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico de Barcelona

Capítulo 3. Intercambiabilidad, switching y sustitución

Gonzalo Calvo Rojas Jefe de Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Clínico de Barcelona

Capítulo 4. Aspectos legales y oportunidades del uso de medicamentos biosimilares

David Larios Risco Letrado de la Administración de la Seguridad Social Coordinador de los Servicios Jurídicos y Bioética del SESCAM (Servicio de Salud de Castilla-La Mancha)

Capítulo 5. El papel del farmacéutico ante los medicamentos biosimilares

Vicente Merino Bohórquez Farmacéutico Especialista en Farmacia Hospitalaria. Servicio de Farmacia. HU Virgen Macarena (Sevilla)

Olatz Vergniory Trueba Farmacéutica Especialista en Farmacia Hospitalaria Titular de la Farmacia Vergniory, Bilbao

* Este programa es preliminar y puede estar sujeto a modificaciones

Características de la actividad formativa

• Material en la plataforma de formación online del Consejo General (https://formacion.nodofarma.es).
• El material del curso incluye material en formato PDF disponible para su descarga, preguntas de autoevaluación, videoconsejos, material complementario, páginas web de interés y glosario de términos.
• El cuestionario de evaluación final en la plataforma de formación ofrece, a la resolución y envío del mismo, el resultado y la respuesta razonada a cada pregunta.
• Además, se llevará a cabo una jornada con aforo limitado de asistencia obligatoria (presencial, streaming o diferido) para obtener el certificado del curso, para los inscritos al mismo, donde podrán resolver con los autores todas las dudas que se les planteen durante la realización del curso. El programa preliminar de esta jornada se colgará en los próximos días.

Acreditación

El curso se somete a evaluación por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid que le asigna un número de créditos de formación continuada, de acuerdo con criterios de calidad y pertinencia de la actividad. Esta acreditación se reconoce en todo el territorio nacional.

Pendiente solicitud de acreditación.

Con la colaboración de: