Los ensayos clínicos (EC) son esenciales en la investigación clínica para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos en humanos. Entre 2011 y 2016, se aprobaron 68 nuevas moléculas para 22 indicaciones oncológicas que han mejorado significativamente los resultados en salud, contribuyendo a un aumento del 50-60 % en las tasas de supervivencia. Sin embargo, la comercialización de estos tratamientos ha incrementado los costes de la enfermedad, representando un desafío para las administraciones públicas. Para controlar el incremento del gasto sanitario se han implementado medidas de sostenibilidad, entre otras, acuerdos precio-volumen, techos de gasto o coste m