Nuevos fármacos autorizados
Nº409
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO AUTORIZADOS EN LA UNIÓN EUROPEA (EMA) Y ESTADOS UNIDOS (FDA) DURANTE LOS ÚLTIMOS DOCE MESES, CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS
o biosimilares QUE AÚN NO ESTÁN COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA
|
Principio activo |
Medicamento® |
Laboratorio |
Autorización |
EMA |
FDA |
Indicación autorizada |
O1 |
C |
Bio |
|
EMICIZUMAB |
HEMLIBRA |
Genetech |
16/11/2017 |
|
* |
Hemofilia A |
* |
|
|
|
NIRAPARIB |
ZEJULA |
Tesaro |
16/11/2017 |
* |
|
Neoplasias peritoneales |
* |
|
|
|
VESTRENIDASA ALFA |
MEPSEVII |
Ultragenyx |
15/11/2017 |
|
* |
Mucopolisacaridosis VII (síndrome de Sly) |
* |
|
|
|
BENLARIZUMAB |
FASENRA |
AstraZeneca |
14/11/2017 |
|
* |
Asma |
|
|
|
|
ADALIMUMAB |
CYLTEZO |
Boehringer Ingelheim |
10/11/2017 |
* |
|
Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis en placas, Hidradenitis supurativa, uveítis. |
|
|
* |
|
LATANOPROSTENO BUNORD |
VYZULTA |
Bausch Lomb |
6/11/2017 |
|
* |
Glaucoma/Hipertensión ocular |
|
|
|
|
LETERMOVIR |
PREVYMIS |
Merck Sharp Dohme |
6/11/2017 |
|
* |
Infección por citomegalovirus (CMV) |
|
|
|
|
ACALABRUTINIB |
CALQUENCE |
Acerta |
31/10/2017 |
|
* |
Linfoma de células del manto |
|
|
|
|
ABEMACICLIB |
VERZENIO |
Lilly |
28/9/2017 |
|
* |
Cáncer de mama |
|
|
|
|
DUPILUMAB |
DUPIXENT |
Sanofi Aventis |
27/9/2017 |
* |
|
Dermatitis atópica |
|
|
|
|
ATEZOLIZUMAB |
TECENTRIQ |
Roche |
21/9/2017 |
* |
|
Carcinoma de pulmón no microcítico, carcinoma de células transicionales |
|
|
|
|
PADELIPORFINA |
TOOKAD |
Steba |
21/9/2017 |
* |
|
Cáncer de próstata |
|
|
|
|
AVELUMAB |
BAVENCIO |
Merck Serono |
18/9/2017 |
* |
|
Carcinoma de células de Merkel |
* |
|
|
|
MIDOSTAURINA |
RYDAPT |
Novartis |
18/9/2017 |
* |
|
Leucemia mieloide aguda |
* |
|
|
|
TELOPRISTAT |
XERMELO |
Ipsen |
18/9/2017 |
* |
|
Tumor carcinoide y tumores neuroendocrinos |
* |
|
|
|
SECNIDAZOL |
SOLOSEC |
Symbiomix |
15/9/2017 |
|
* |
Vaginosis bacteriana |
|
|
|
|
COPANLISIB |
ALIQOPA |
Bayer |
14/9/2017 |
|
* |
Linfoma folicular |
|
|
|
|
TRIENTINA |
CUPRIOR |
GMP-Orphan |
5/9/2017 |
* |
|
Degeneración hepatolenticular |
|
|
|
|
BENZNIDAZOL |
BENZNIDAZOL |
Chemo |
29/8/2017 |
|
* |
Enfermedad de Chagas |
|
|
|
|
INOTUZUMAB OZOGAMICINA |
BESPONSA |
Wyeth |
29/8/2017 |
|
* |
Leucemia linfoblástica aguda |
|
|
|
|
MEROPENEM/VABORBACTAM |
VABOMERE |
Rempex |
29/8/2017 |
|
* |
Infecciones complicadas del tracto urinario |
|
|
|
|
ADALIMUMAB |
IMRALDI |
Samsung Bioepis |
24/8/2017 |
* |
|
Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis en placas, Hidradenitis supurativa, uveítis. |
|
|
* |
|
ENASIDENIB |
IDHIFA |
Celgene |
1/8/2017 |
|
* |
Leucemia mieloide aguda |
|
|
|
|
PATIROMERO SORBITEX |
VELTASSA |
Vifor Fresenius |
19/7/2017 |
* |
|
Hiperpotasemia |
|
|
* |
|
BRODALUMAB |
KYNTHEUM |
Leo |
17/7/2017 |
* |
|
Psoriasis |
|
|
|
|
NERATINIB |
NERLYNX |
Puma |
17/7/2017 |
|
* |
Cáncer de mama |
|
|
|
|
GUSULKUMAB |
TREMFYA |
Janssen |
13/7/2017 |
|
* |
|
|
|
|
|
RITUXUMAB |
RITEMVIA |
Celltrion |
13/7/2017 |
* |
|
Linfoma no-Hodgkin, poliangiitis microscópica, granulomatosis de Wegener |
|
|
* |
|
RITUXUMAB |
BLITZIMA |
Celltrion |
13/7/2017 |
* |
|
Leucemia linfocítica crónica, linfoma no-Hodgkin |
|
|
* |
|
ESFEROIDES DE CONDROCITOS AUTÓLOGOS |
SPHEROX |
CO. DON |
10/7/2017 |
* |
|
Trastornos del cartílago |
|
|
|
|
FACTOR DE CRECIMIENTO NERVIOSO (NGF) |
OXERVATE |
Dompe |
6/7/2017 |
* |
|
Queratitis |
* |
|
|
|
INOTUZUMAB OZOGAMICINA |
BESPONSA |
Pfizer |
29/6/2017 |
* |
|
Leucemia linfoblástica aguda |
* |
|
|
|
BETRIXABAN |
BEVYXXA |
Portola |
23/6/2017 |
|
* |
Profilaxis de tromboembolismo venoso |
|
|
|
|
ETANERCEPT |
ERELZI |
Sandoz |
23/6/2017 |
* |
|
Artritis reumatoide; artritis idiopática juvenil; artritis psoriásica; psoriasis en placas; espondiloartritis |
|
|
* |
|
SARILUMAB |
KEVZARA |
Sanofi Aventis |
23/6/2017 |
* |
|
Artritis reumatoide |
|
|
|
|
DELAFLOXACINO |
BAXDELA |
Melinta |
19/6/2017 |
|
* |
Infecciones de piel y tejidos blandos |
|
|
|
|
RITUXIMAB |
RIXATHON |
Sandoz |
15/6/2017 |
* |
|
Leucemia linfocítica crónica, linfoma no-Hodgkin, poliangiitis microscópica, granulomatosis de Wegener |
|
|
* |
|
RITUXIMAB |
RIXIMYO |
Sandoz |
15/6/2017 |
* |
|
Leucemia linfocítica crónica, linfoma no-Hodgkin, poliangiitis microscópica, granulomatosis de Wegener |
|
|
* |
|
NONACOG BETA PEGOL |
REFIXIA |
Novo Nordisk |
2/6/2017 |
* |
|
Hemofilia B |
|
|
|
|
PENTOSANO POLISULFATO SÓDICO |
ELMIRON |
Bene |
2/6/2017 |
* |
|
Cistitis intersticial |
|
|
|
|
CERLIPONASA ALFA |
BRINEURA |
BioMarin |
30/5/2017 |
* |
|
Lipofuscinosis ceroide neuronal infantil tipo 2 |
* |
* |
|
|
NUSINERSEN |
SPINRAZA |
Biogen Idec |
30/5/2017 |
* |
|
Atrofia muscular espinal |
* |
|
|
|
FLUCICLOVINA (18F) |
AXUMIN |
Blue Earth |
22/5/2017 |
* |
|
Diagnóstico por imagen |
|
|
|
|
SARILUMAB |
KEVZARA |
Sanofi |
22/5/2017 |
|
* |
Artritis reumatoide |
|
|
|
|
DINUTUXIMAB BETA |
DINUTUXIMAB |
Apeiron |
8/5/2017 |
* |
|
Neuroblastoma |
* |
|
|
|
EDARUVONA |
RADICAVA |
Mitsubishi Tanabe |
5/5/2017 |
|
* |
Esclerosis lateral amiotrófica |
|
|
|
|
DURVALUMAB |
IMFINZI |
AstraZeneca |
1/5/2017 |
|
* |
Carcinoma urotelial |
|
|
|
|
ABALOPARATIDA |
TYMLOS |
Radius Health |
28/4/2017 |
|
* |
Osteoporosis |
|
|
|
|
BRIGATINIB |
ALUNBRIG |
Ariad |
28/4/2017 |
|
* |
Cáncer de pulmón no microcítico |
|
|
|
|
CERLIPONASA ALFA |
BRINEURA |
Biomarin |
27/4/2017 |
|
* |
Lipofuscinosis ceroide neuronal infantil tipo 2 |
|
|
|
|
HORMONA PARATIROIDEA |
NATPAR |
Shire |
24/4/2017 |
* |
|
Hipoparatiroidismo |
* |
* |
|
|
INFLIXIMAB-ABDA |
RENFLEXIS |
Samsung Bioepis |
21/4/2017 |
|
* |
Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis en placas |
|
|
* |
|
MIDOSTAURINA |
RYDART |
Novartis |
18/4/2017 |
|
* |
Leucemia mieloide aguda |
|
|
|
|
VALBENAZINA |
INGREZZA |
Neurocrine Biosciences |
11/4/2017 |
|
* |
Discinesia tardía |
|
|
|
|
QUENODESOXICÓLICO, ÁCIDO |
CHENONODE-OXYCHOLIC ACID SIGMA-TAU |
Sigma Tau |
10/4/2017 |
* |
|
Xantomatosis cerebrotendinosa |
* |
|
|
|
DEUTETRABENAZINA |
AUSTEDO |
Teva |
3/4/2017 |
|
* |
Corea de Huntington |
|
|
|
|
DUPILUMAB |
DUPIXENT |
Regeneron |
28/3/2017 |
|
* |
Dermatitis atópica |
|
|
|
|
OCRELIZUMAB |
OCREVUS |
Genentech |
28/3/2017 |
|
* |
Esclerosis múltiple |
|
|
|
|
NIRAPARIB |
ZEJULA |
Tesaro |
27/3/2017 |
|
* |
Cáncer de ovario |
|
|
|
|
AVELUMAB |
BAVENCIO |
Serono |
23/3/2017 |
|
* |
Carcinoma de células de Merkel |
|
|
|
|
NALDEMEDINA |
SYMPROIC |
Shionogi |
23/3/2017 |
|
* |
Estreñimiento inducido por opioides |
|
|
|
|
ADALIMUMAB |
AMGEVITA; SOLYMBIC |
Amgen |
22/3/2017 |
* |
|
Espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, colitis ulcerosa, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn, psoriasis, artritis reumatoide juvenil |
|
|
* |
|
CLORMETINA |
LEDAGA |
Actelion |
20/3/2017 |
* |
|
Micosis fungoides |
* |
|
|
|
TELOTRISTAT |
XERMELO |
Lexicon |
28/2/2017 |
|
* |
Diarrea |
|
|
|
|
ALECITNIB |
ALECENSA |
Roche |
16/2/2017 |
* |
|
Cáncer de pulmón no microcítico |
|
* |
|
|
BRODALUMAB |
SILIQ |
Valeant |
15/2/2017 |
|
* |
Psoriasis en placas |
|
|
|
|
ETANERCEPT |
LIFMIOR |
Pfizer |
13/2/2017 |
* |
|
Artritis reumatoide; artritis idiopática juvenil; artritis psoriásica; psoriasis en placas; espondiloartritis |
|
|
* |
|
SIMOCTOCOG ALFA |
VIHUMA |
Octapharma |
13/2/2017 |
* |
|
Hemofilia A |
|
|
|
|
ETELCALCETIDA |
PARSABIV |
Kai |
7/2/2017 |
|
* |
Hiperparatiroidismo y cáncer de paratiroides |
|
|
|
|
MERCAPTAMINA (OFTÁLMICA) |
CYSTADROPS |
Orphan Europe |
19/1/2017 |
* |
|
Cistinosis (ocular) |
* |
|
|
|
PLECANATIDA |
TRULANCE |
Synergy |
19/1/2017 |
|
* |
Estreñimiento crónico idiopático |
|
|
|
|
BEZLOTOXUMAB |
ZINPLAVA |
Merck Sharp Dohme |
18/1/2017 |
* |
|
Enterocolitis pseudomembranosa |
|
|
|
|
TERIPARATIDA |
MOVYMIA |
Stada |
11/1/2017 |
* |
|
Osteoporosis |
|
|
* |
|
IONOCTOCOG ALFA |
AFSTYLA |
CSL Behring |
9/1/2017 |
* |
|
Hemofilia A |
|
|
|
|
INSULINA GLARGINA |
LUSDUNA |
Merck Sharp Dohme |
4/1/2017 |
* |
|
Diabetes mellitus |
|
|
* |
|
TERIPARATIDA |
TERROSA |
Gedeon Richter |
4/1/2017 |
* |
|
Osteoporosis |
|
|
* |
|
NUSINERSEN |
SPINRAZA |
Biogen |
23/12/2016 |
|
* |
Atrofia muscular espinal |
|
|
|
|
RUCAPARIB |
RUBRACA |
Clovis |
19/12/2016 |
|
* |
Cáncer de ovario |
|
|
|
|
CRISABOROL |
EUCRISA |
Anacor |
14/12/2016 |
|
* |
Dermatitis atópica |
|
|
|
|
OBETICÓLICO, ÁCIDO |
OCALIVA |
Intercept |
12/12/2016 |
* |
|
Cirrosis biliar |
* |
* |
|
|
EDOTREOTIDA |
SOMAKIT TOC |
Advanced Accelerator Applications |
8/12/2016 |
* |
|
Diagnóstico por imagen |
* |
|
|
|
VENETOCLAX |
VENCLYXTO |
AbbVie |
5/12/2016 |
* |
|
Leucemia linfocítica crónica |
* |
* |
|
1 O= Medicamento huérfano (EMA); C= Autorizado condicionalmente (EMA); BioSim= Biosimilar.
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