El término "biotecnológico" se reserva actualmente de forma exclusiva para aquellos medicamentos biológicos obtenidos mediante técnicas de ingeniería genética (ADN recombinante), diferenciándolos de otros de origen extractivo y de los medicamentos de terapia avanzada, basados en genes, tejidos o células. La legislación sobre medicamentos en la Unión Europea establece la obligatoriedad del procedimiento centralizado para todos los Estados miembros como procedimiento obligado para la evaluación y autorización de medicamentos biotecnológicos. De los 177 medicamentos conteniendo nuevos principios activos autorizados en la UE entre enero de 2021 y el 31 de mayo d