Tendencias en el registro de medicamentos novedosos biotecnológicos antineoplásicos e inmunomoduladores
Publicado en
Nº474
Nº474
Santiago Cuéllar Rodríguez
Académico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia y de la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya. Exeditor científico de Panorama Actual del Medicamento. Email: santiago.cuellar.rodriguez@gmail.com. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8099-9226.
Resumen
El término "biotecnológico" se reserva actualmente de forma exclusiva para aquellos medicamentos biológicos obtenidos mediante técnicas de ingeniería genética (ADN recombinante), diferenciándolos de otros de origen extractivo y de los medicamentos de terapia avanzada, basados en genes, tejidos o células. La legislación sobre medicamentos en la Unión Europea establece la obligatoriedad del procedimiento centralizado para todos los Estados miembros como procedimiento obligado para la evaluación y autorización de medicamentos biotecnológicos. De los 177 medicamentos conteniendo nuevos principios activos autorizados en la UE entre enero de 2021 y el 31 de mayo d
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