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La PGEU publica su posición sobre la próxima reforma de la legislación farmacéutica europea

  • 14 enero 2024
  • Redacción
  • Tiempo de lectura 3 minutos

La Asamblea General de la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) aprobó un documento de posicionamiento sobre la reforma de la legislación farmacéutica europea en el que se recomendó que los farmacéuticos puedan también comunicar los problemas en el suministro de medicamentos para combatirlos y puso como ejemplo el sistema español CISMED

La Unión Europea se encuentra inmersa en la elaboración de una directiva y un reglamento para acometer la mayor reforma de la legislación farmacéutica europea en 20 años. Esta reforma tiene por objetivo mejorar el acceso de los pacientes europeos a medicamentos seguros y asequibles, así como respaldar los esfuerzos en materia de innovación de la industria farmacéutica europea.

En este sentido, la Asamblea General de la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU), que tuvo lugar en Bruselas, aprobó un documento de posicionamiento sobre dicha reforma. Los farmacéuticos comunitarios europeos respaldan la propuesta de la Comisión Europea, al considerar que incluye disposiciones importantes para mejorar el suministro de medicamentos, entre otras medidas. Asimismo, el documento de posicionamiento aprobado propone algunas recomendaciones para garantizar el éxito de la reforma.

En primer lugar, en materia de desabastecimientos, la PGEU propone ampliar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el seguimiento y la gestión de los desabastecimientos, una mayor transparencia y permitir que otros agentes, además de los laboratorios, comuniquen situaciones de escasez, para ayudar a combatir la falta de suministro de medicamentos. Además, sugieren medidas para facilitar que se diversifique la oferta dentro de la cadena de suministro de medicamentos.

Fomento de la formulación magistral

En materia de desabastecimientos, el documento apuesta por estimular y fomentar la formulación magistral como herramienta para mitigar la escasez de medicamentos y mantener fuera del ámbito de aplicación de la directiva los medicamentos no producidos industrialmente, manteniendo la situación actual.

La PGEU apuesta por impulsar la información electrónica sobre medicamentos (ePI), pero sin eliminar la versión en papel del prospecto. Además advierte de la necesidad de incluir disposiciones más estrictas para salvaguardar la privacidad de los pacientes. Propone permitir que los farmacéuticos sigan aconsejando y dispensando con seguridad antimicrobianos comunes a los pacientes para tratar infecciones no complicadas, fomentar un uso prudente de estos medicamentos y desarrollar nuevos antimicrobianos. Respecto a los medicamentos falsificados, la PGEU insta a mantener las disposiciones de la directiva actual.

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