¿Cuáles son los principales bulos sobre los medicamentos biosimilares?

NOV 2022 Tu farmacéutico informa Vídeo

Descripción vídeo

Videoconsejo impartido por el farmacéutico Juan Enrique Garrido, vocal nacional de Oficina de Farmacia del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, producido por Medicina TV, y con la colaboración de BioSim, Asociación Española de Biosimilares.

Una serie de videos con el objetivo de explicar, de visibilizar y de poner en valor este tipo de medicamentos que, aún no siendo ampliamente conocidos por la población general, se utilizan para tratar más enfermedades de las que puedas creer.

Desmontar algunos de los principales mitos sobre los medicamentos biosimilares

Como hemos visto en videos anteriores, los medicamentos biosimilares apenas llevan 15 años de existencia en Europa y a diferencia de medicamentos ampliamente prescritos como paracetamol o ibuprofeno, se trata de fármacos que son grandes desconocidos para los pacientes y la ciudadanía en general.

Por ello, y como suele suceder ante el desconocimiento o la falta de información fiable, surgen los bulos y en particular, sobre los medicamentos biosimilares, se han generado ciertos mensajes equívocos que generan incertidumbre entre pacientes y profesionales sanitarios.

Principales Mitos

El primero de ellos que “Al tratarse de copias del medicamento original, los biosimilares tienen peor calidad que los originales y pueden ser menos eficaces o seguros”

La REALIDAD es que los medicamentos biosimilares cumplen con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia que los medicamentos originales. Y por ello, son autorizados por la Agencia Europea del Medicamento y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

El segundo bulo es que “Hay que reforzar la farmacovigilancia de los medicamentos biosimilares requiriéndoles un plan de gestión de riesgos. Un Plan para recopilar, detectar, evaluar, entender y comunicar posibles reacciones adversas atribuibles al fármaco”

La REALIDAD es que todas las solicitudes de autorización de comercialización presentadas después de julio de 2012, independientemente del procedimiento de autorización que sigan, deben incluir un Plan de Gestión de Riesgos.

El tercero mito es que “Los biosimilares requieren un seguimiento adicional que se representa por un triángulo negro invertido en su embalaje”:

La REALIDAD es que este seguimiento adicional es aplicable a todos los medicamentos biológicos autorizados posteriormente al 1 de enero de 2011, sean o no biosimilares. Y a muchos otros medicamentos con principios activos de nueva comercialización, aunque no sean biológicos.

El cuarto bulo es que “El medicamento biosimilar no se ha ensayado en pacientes con mi patología y no deberían prescribírmelo”

La REALIDAD es que los biosimilares no se ensayan en todas las patologías en las que está indicado. Es suficiente con lo que se llama extrapolación de indicaciones y que se realiza a la luz de la evidencia de otras pruebas y siempre a criterio de las agencias del medicamento.

Y el quinto mito es que “Los biosimilares son más baratos porque son peores que el original”

La REALIDAD es que el menor precio de los medicamentos biosimilares es consecuencia de la competencia que generan en el mercado y de la regulación de precios en España. Algo que no está relacionado con la calidad, la seguridad o la eficacia del medicamento biosimilar.

Recuerda, pregunta siempre a tu farmacéutico de confianza, el profesional sanitario experto en el medicamento. Te informaremos y resolveremos cualquier duda que tengas.

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